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                绍兴市创烨生物科技有限公司www.cy-bio.com To order:0575-82578768
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                校准品ơ?/font>
                质控品系?/font>
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                创烨生物:血清铜测定试剂使用说明СȽ、性能指标  
                发布者:idrfz.chen   
                 

                 (本试剂仅用亦科研、实验、技术支持,不直接用于临床诊断)

                【简介?/span>

                用于全自动法测塩血清等标ײǽϜ中铜含量?/span>

                血清铜升高:ǿƲס于甲状腺机能亢进、白血病、何杰金氏病、血色沉着症、胆汁性肝硬化、伤寒、肺绺核、恶性贫血、风湿ԭŮ和恶性肿瘤等?/span>

                血清降低:婴儿贫血、婴儿营养不良,肝豆状核变性等?/span>

                【测定方法?/span>

                配合物比色法?/span>

                【测定原理?/span>

                ?/span>缓冲液中,铜离子与显色剂作生成紫红色配合物,其颜色深浅与铜С离子含量成正比,両同样处理ͬʱ标准进行比较,可求得标本中铜离ǿɱ含量?/span>

                【ԭҲһ̯剂盒组成?/span>

                 

                ?/span>    ?/span>

                ?/span>    ?/span>

                ?/span>    ?/span>

                试剂

                液体双试?/span>

                试剂Ⅰؼ试剂?/span>=4?/span>1

                缓冲?/span>?/span>5-Br-PADAP 显色?/span>

                适量

                ?/span>校准?/span>

                液体

                Cu2+?/span>

                31.4μmol/L

                【样本要求?/span>

                标本应空腹抽取,尽快Ҿ分离血清,?/span>2-8℃可稨定7天,?/span>-20℃可稳定30天?/span>

                【测定步骤?/span>

                1.本试剂为涡体双试剂,可直接使用?/span>

                2.测定参数:樐长:546nm;光径:10mm;温度:37?/span>?/span>

                3.测定ĦҲô方法?/span>

                加入?/span>

                空白?/span>

                标准?/span>

                测定?/span>

                试剂?/span>

                200

                200

                200

                蒸馏?/span>(uL)

                30

                -

                -

                标准?/span>(uL)

                -

                30

                -

                样本(uL)

                -

                -

                30

                混匀,˽37?/span>孵育5分钟,衽取各管吸光度A1

                试剂?/span>(uL)

                50

                50

                50

                混匀,置37?/span>保温5分钟,读取各管吸光度A2,计算?/span>A=A2-A1

                4.上机参数?/span>

                ?/span>  ?/span>

                37?/span>

                血?/span>+R1反应时间

                300?/span>

                样本?/span>

                30uL

                ?/span> ?/span> ?/span>

                546nm

                试剂?/span>

                200uL

                ?/span> ?/span> ?/span>

                660nm

                试剂?/span>

                50uL

                血?/span>+R1+R2反应时间

                300?/span>

                5.计算?/span>

                铜含?/span> ?/span>μmol/L?/span> =  [(?/span>A标本-ΔA空白?/span>(?/span>A标准-ΔA空白?/span>]  × 校准品?/span>

                【性能指标?/span>

                1?/span> 空白吸忴Ҳ¶ㅉ?/span> ?/span> 0.600?/span>

                2?/span> 线性范?/span>0-60μmol/L?/span>

                3?/span> 批内/分析内精û†度  CV?/span>5%;批间相对极差 ?/span>7%;

                4?/span> 准确?/span>  相对偏差不超过?/span>10%?/span>

                5?/span> 抗干承쿡ݰ?/span>  血?/span>胆红?/span><50mg/dL?/span>TG<8.0mmol/L、血红蛋?/span><5.0g/L、抗坏ʶDz?/span><30mg/dL时,在本法测ֳ定条件下?/span>Fe3+<65μmol/L?/span>Zn2+ <60μmol/L不干扰,血清中兡它常量和微量元?/span>10倍量对测定无显著影响?/span>

                6?/span> 方法对照  用本测定试剂和原子吸收法浨y定试剂测定100例血清铜含量,结果显示相关系ⲻˮض?/span>r = 0.993?/span>

                【注意事项?/span>

                1、试剂变混浊或空白吸光度值0.60时,将不쳣ǿ能使用,庲ٶ弃去;

                2、建议各实验室建立自己的正常值范围;

                3、试剂与样本量可根据需要按ʱ比例调节?/span>

                4、请勿用嘴直接吸取试剂,避免接触皮肤、ذ׻Ƿ˰Ŝ睛及粘膜,一旦接触,쿡ݿ即用水冲洗污染部位?/span>

                5、使用配套的校准品校准,ϢԴӵ˾л校准周期?/span>30天,更换Ҫж试剂批号时需要重新ԸӠ准。建议使用正常值和病理值生化质控血清w行室内质控,测定的控制值应在确定的限制范围内,若控制值失控,实验室应采取适当的纠正措施?/span>

                6?/span>所用器皵必须经10%硝酸或Ųͳǰȥ酸浸泡过夜,然后洗净烘干备用〡建议使用一次性塑斾ܿƹе΢器皿?/span>

                7、比色杯尽可能专用K,以免污染而影响测定结果?/span>

                【参考范?/span>?/span>

                正常人血?/span>  ?/span> 10.98-22.05μmol/L     ?/span>  12.60-23.80μmol/L      儿童?/span> 5.35-24.00μmol/L

                建议各实验室建立自己的正常参耡值范围?/span>

                【储存条件与Ѿ˹效期?/span>

                未开封的试剂?/span>2-8℃避光条?/span>下可稳定12个月,置37℃水浴至少岻稳定7天?/span>

                试剂开封后A存放在分析仪试剨v仓?/span>(2-8?/span>)的试剂在30天内性质稳定?/span>

                【ޏ考文献?/span>

                1?nbsp;  Zak B, Ressler N. Clin Chem 1958;4:43-8.

                2?nbsp;  Yee HY, Goodwin JF. Clin Chem 1974;20:188-91.

                3?nbsp;  Williams HL, Johnson DJ, Haut MJ. Clin Chem 1977;23:237-40.

                4?nbsp;  Makino T. Clin Chim Acta 1991;197:209-20.


                 


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