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                绍兴澹ȻֱȼԼ市创烨生物科技有限公司www.cy-bio.com To order:0575-82578768
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                可见紫外分光兵Ц度计检测系?/font>
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                全自动生化分析仪检测系?/font>
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                  校准品、质控品系列
                校准品罣һֱӴ?/font>
                质控品系?/font>
                体外诊断试剂技术支?/strong>
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                【特别推荐】:肌(Cre)测定试剂使用 说明、性能指标  
                发布Dz:idrfz.chen   
                 

                 (本试剂仅用于科研、实验、技术支持,両直接用于临庨诊断)

                【ϻ֮介?/span>

                用于全自动生化分析仪测定人体血清或尿液肌酐含量?/span>

                肌酐是肌酵һ˷˿ռ֮代谢的最终产物,由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸,不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的Ҳʡ化,以检测肾功能夡于潜在的衰竭状态或是在改善之中?/span>

                【测定濴ǰɫռ䖹法?/span>

                氧化酶法

                【测定原理?/span>

                血清中的肌酐在肌酐酰氨基水解酶作用下水解产甡肌酸,生成的肌酸在肌酸脒基水解酶作用下产生肌ҲޱȰ酸,肌氨酸再经肌氨酸氧化酶作用生成甘氨酸和过ȥ߲氧化氢,后者再在过氧化物酶作用下与ǣ衍生物?/span>4-氨基安替比林反应生成红色的醌亚胺色素,根据比色测定醌亚胺色ȴ˶Ϊ֮һ的量,从而计算出肌酐的含量?/span>

                【试剂޷Ƕħ֮ڲ̽Լ组成?/span>

                 

                ?/span>    ?/span>

                ?/span>    ?/span>

                ?/span>    ?/span>

                试剂

                液体双试?/span>

                试剂Ⅰ:试剂?/span>=3?/span>1

                4-氨基安替比林?/span>TOOS、工具酶?/span>

                适量

                肌酐校准?/span>

                液体

                肌、稳定剂

                见标?/span>

                【样本要求?/span>

                ν本为新鲜无溶血的血清或尿液。样本中Цʱ肌酐?/span>2-8Ω可稳定4天,-20℃可稳定三个月;尿液标本应用生理盐水稀?/span>100倍后进行测定?/span>

                【测定步骤?/span>

                1.本试剂为液体双试剂,可直接使用?/span>

                2.测定参数:波长:546nm;光径:10mm;温度:37?/span>?/span>

                3.测定ͬҾʹ方法?/span>

                加入?/span>

                空白?/span>

                校准?/span>

                测定?/span>

                试剂?/span>

                270

                270

                270

                蒸馏?/span>(uL)

                6

                -

                -

                标准?/span>(uL)

                -

                6

                -

                样本(uL)

                -

                -

                6

                混匀,置37?/span>孵育5分鱦ʯͳǾ޴,读取各管吸光度A1

                试剂?/span>(uL)

                90

                90

                90

                匀,置37?/span>保温5分钟,读取各管吸光度A2,计算?/span>A=A2-A1

                4.上机参数?/span>

                ?/span>  ?/span>

                37?/span>

                血?/span>+R1反应时间

                300?/span>

                样本?/span>

                6uL

                ?/span> ?/span> ?/span>

                546nm

                试剂?/span>

                270uL

                ?/span> ?/span> ?/span>

                660nm

                试剂?/span>

                90uL

                血?/span>+R1+R2反应时间

                300?/span>

                5.计算?/span>

                肌酐含量 ?/span>umol/L?/span> =  [(?/span>A标本-ΔA空白?/span>(?/span>A校准-ΔA空白?/span>]  × 校准品?/span>

                 

                【性能指标?/span>

                1?/span> 空白吸光?/span> ?/span> 0.050?/span>

                2?/span> 线性范?/span>15-8840μmol/L?/span>

                3?/span> 批内/分析内精ҲԼDZӴ密度  CV?/span>5%;批间相对极差 ?/span>7%;

                4?/span> 准确?/span>  相对偏差不訑过?/span>10%?/span>

                5?/span> 抗干扰?/span>  血清胆红素<250μmol/L?/span>TG<10mmol/L、血红蛋?/span><5.0g/L、抗坏血?/span><40mg/dL时,对测定无显著影响?/span>

                6?/span> 方法对照  用本测定ǵɫӰҲת试剂和某进口肌酐测定试ڹſ测定100例血?/span>Cre含量,结果显示相关系数应>0.990?/span>

                【注愅e事项?/span>

                1、试剂变混浊或空白吸光度值>0.050时,将不能使用,应弃去;

                2、建议各实验室建立自己的正常值范围

                3、试剂与样本量可пʲôŹ根据需要按比例调节?/span>

                4、请勿用֮直接吸取试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲洗污染部位?/span>

                5、使用配套的校准品ࠡ准,校准周期?/span>30天,换试剂批号时需要重斻校准。建议使用正常值和病理值生化质採血渡̅进行室内质控,测定的控制值应在确定的限制范围内,若控制值失控,实验室应采取适当皷纠正措施?/span>

                【参考范ɫս?/span>?/span>

                血清:男:53-123 umol/L?女:44 - 106umol/L?/span>

                首次晨尿?530-15320umol/L?4小时尿:6.6-15.0mmol/d?/span>

                建议各实验室制定自己的ُ考范围?/span>

                【储存条件与有效期?/span>

                未开封的试剂?/span>2-8℃避光条?/span>下可稳定12个月,置37ȷʵƻΪǿ水浴至少可稳定7天?/span>

                试剂开封后,存放在分析仪试剂仓両?/span>(2-8?/span>)的试ɫ在30天内性质稳定?/span>

                【参耦文献?/span>

                1. Newman DJ, Price CP. Renal function and nitrogen metabolites. In:Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry.3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1204-.

                2. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 366-74.

                3. Mazzachi BC, Peake M, erhardt V. Reference range and method comparison for enzymatic and Jaffé Creatinine assays in plasma and serum and early morning urine. Clin Lab 2000;46:53-5.

                4. Guder WG, Zawta B. Recommendations of the Working Group on Preanalytical Quality of the German Society for Clinical Chemistry and the German Society for Laboratory Medicine: The quality of Diagnostic Samples. 1st ed Darmstadt: GIT Verlag 2001.



                 


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