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                绍兴市创ȭƷ˵生物科技有限公司www.cy-bio.com To order:0575-82578768
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                【特别推荐】:同型半胱ȥ氨酸检测测审试剂使用说明、性能指标  
                发布者:idrfz.chen   
                 

                 (本试剂仅用于研、实验、技术支持不直接用于床诊断)

                ֱӶ쵥ϥ简介?/span>

                用于体外定量测定人或血浆中同型半胱氨酸(HCY)的含量?/span>

                同型半胱氨酸(HCY) 是心脑血管病的独立危险因素。HCY又称高半胱氨酸༌是蛋氨酸的中间ʲô谢产物。HCY水平与心脑血管疾病密切相关,HCY增高可刺激血管壁引起动脉血管损伤,导致炅e症和管壁斑块形成,目前国内外已将HCY作心脑血管疾ֱӳօ的常规检测指标,用于݄知动脉粥样硬化皡ф危险性。HCY升高还可引起神经管畸形及先天性畸形等出生缺陷类疾痾ą?/span>

                【测定֮ԴϢʱһȭ֮ϖ法?/span>

                速率?/span>

                【测定原理?/span>

                丝氨? 同型半胱氨酸    CBS    L-胱硫醚

                L-胱硫醚     CBL    同型半胱氨酸+丙酮? NH3

                丙酮? NADH     LD     乳酸+ NAD+

                ?40nm波长下检测吸光度下ҪԸ˙速率,下降速率与样本中HCY含量成正比?/span>

                【试剂盒组成?/span>

                 

                ?/span>    ?/span>

                ?/span>    ?/span>

                ?/span>    ?/span>

                试剂

                液体8:1

                乳īƅ脱氢?(LD);胱硫醚?合成ӡ酶(CBS);Ҷ쳿ڻû¶胱硫醚?分解酶(CBL);丝氨酸(SER);烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)

                适量

                【样本要求?/span>

                1、空腹采血,采血前不宜做剧烈运动?/span>

                2、可用干燥管〡肝素抗凝管采血加塞送检?/span>

                3、避免采ᶼû用溶血、乳穈状样品。血液分离血清后2?℡可稳定一周?/span>

                【测定步骤?/span>

                1、本试剂为液体双试剂,可直接佨用?/span>

                2、测定󻺻Ц数:?副波长:340nm/405nm;反应方向:负反应;反应时间:样本与R1混ጀ后孵?/span>

                3?分钟,加入R2孵育60秒һҪ,读?分钟内光度,求得每分钟吸光度变化率һ޸֮ˮ△A/min?/span>

                3、测定方法

                加入?/span>

                空白?/span>

                校准?/span>(S)/样本管(T?/span>

                蒸馏?/span>(uL)

                13

                -

                校准?/span>/样本?/span>μl?/span>

                -

                13

                试剂?/span>(uL)

                200

                200

                混匀?/span>37℃孵?/span>3?/span>5分钟

                试剂?/span>(uL)

                25

                25

                混匀?/span>37?/span>孵育60秒后,读?ν钟内吸光度,求得每分钟吸光度变ûʲôʵӵǿ化率△A/min

                4、校准:校准类型һ˷ܺ线性(linear? 建议采用试剂配套或具有樐源性的校准品?/span>

                5、质ʱ控制:建议每天采用正常和异常水平质控品进行内部质量控制?/span>

                6、结果计?HCY(μmol/L?样△A/min /校准品△A/min×校准液浓度?/span>

                【性能指标?/span>

                1、聵敏度:浓度为28μmol/L的样品,吸光度变化值(△A)应?.010?/span>

                2、特异性:胆红素﨎342μmol/L,甘油三酯<5.6mmol/L,血红蛋白<2.0g/L,维生素C?.3g/L对测审结果造成的干扸ոմﵽ,偏倚在±15%内?/span>

                3、试剡空白吸光度ʱA)≥1.0?/span>

                4、准确性:测塻定值质控品测值在控?/span>

                5、线性范围:??0.0)μmol/L,r2?.990?/span>

                6、精密度:批内变异系数(CV)≤4%,С间变异系数(CV)≤6%?/span>

                【检验方法的局限性?/span>

                1、用于樈定线性范围۲dž的样品,如样本超出线性,用生理盐水稀释后测定,结果乘稀释倍数报告?/span>

                2、溶血样品对检验结枡Ԝ造成正偏差?/span>

                〩I注意事项?/span>

                1?试剂、样本比可根据仪器要求,按比例进行适当谷֮ۃ整?/span>

                2?试剂中含防腐剂,避免接触皮肤、内膜,如不慎接触,即dzȻǸոյ大量流水冲洗。如不慎接触眼睛或吞Ȼ˸,立即找医生救护?/span>

                3、操作时须做好个人安全防护,预防样本、试剂、校准品与人体直接接触?/span>

                4、开瓶用剩的试剂勿与新开瓶试剨混用,防止污染新开瓶试һȻը剂?/span>

                5、建议每天测定试剂空癵ս,试剂更换批次时须进行校准?/span>

                6、试ս失效指标:试剂空白吸度(A)<1.0,或产生沉淀、变色?/span>

                【参耦范?/span>?/span>

                ?.0-15.4)μmol/L;上述参考范围仅供参考,廡ƺ议各嶢ŰЮ验室建立本实验室参考值?/span>

                【储存条件与有效期?/span>

                试剂密封避光存贮?/span>2?/span>8℃,有效?2个月,不能冰冻。开瓶后有效?个月?/span>

                【参考文Ҷܸе˿ֲ?/span>

                《全国临床检验操作规程》,第三版?/span>

                 


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