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                绍兴市创ʹ烨生物科技有限公司www.cy-bio.com To order:0575-82578768
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                【特别推荐】:低密度脂蛋白胆固?LDL-C)测定试剂使用 说明、性能指标  
                发布֤者:idrfz.chen   
                 

                 (本试剂仅用于科研、实验、技术支持,不直接用于Ҳеĸ床诊断)

                【ҲдϮ介?/span>

                用于全自动生化分析仪测定人体血清低密度脂蛋白胆固Χ含量?/span>

                动脉粥样硬化?/span>AS)斑块中沉淀的脂ֱɱ主要是低密度脂蛋иⲻͣ白?/span>LDL-C),在各类脂质中?/span>LDL-C被认为是主要的致病因素ֻ⼸ѪԱ而高密度脂蛋滳(HDL-C)可能起保护作用,血清总胆囡醇?/span>TC)大致反?/span>LDL胆固醇(LDL-C)水平,但쿡Ƿ¹?/span>HDL-C水平的影响,因此?/span>AS脂ҲûеƱ危险因素判别中,TC偏高ǰúѧϰ时,测定LDL-C有騈要临床意义?/span>

                【测定方法?/span>

                直о˱Ҏ清除?/span>

                【测定原理?/span>

                第一?/span>,试剂?/span>中的K多聚体和非离子表面活性剂?/span>LDL结合,选择性地抑制LDL与胆固醇酶试剂ʹ?/span>,而胆固醇լdz֮氧化?/span>(C0)和胆固酯酶(CE)与非 LDL脂蛋?/span>(HDL,VLDL,CM)中的胆固醇反?/span>,由于缺乏一个色?/span>,Trinder反应不显色。第二步,LDL-C与胆固醇酶试剂反应而显色?/span>

                【试剂һ۾Ϳ组成?/span>

                 

                ?/span>    ?/span>

                ?/span>    ?/span>

                ?/span>    ?/span>

                试剂

                液体双试?/span>

                试剂Ⅰ:试剂?/span>=3?/span>1

                4-氨基һ󷭹替比林?/span>TOOS、工具酶筡?/span>

                适量

                LDL-C校准?/span>

                冻干1ml

                LDL-C?/span>

                见标?/span>

                【样本要求?/span>

                校އ本应空腴Ѷһӹ抽取,尽快分离血清,在冷藏(2-8?/span>)条件可稳定1周。标本如不能及时测定,应e?/span>-20?/span>保存,避免反冻融?/span>

                【测定步骤?/span>

                1.本试剂为液体叡试剂,可直接使用?/span>

                2.测定参数:波长:546nm;光径:10mm;温度:37?/span>?/span>

                3.测定һѸ方法?/span>

                加入?/span>

                空白?/span>

                标准?/span>

                测定?/span>

                试剂?/span>

                300

                300

                300

                蒸馏?/span>(uL)

                3

                -

                -

                标准?/span>(uL)

                -

                3

                -

                样本(uL)

                -

                -

                3

                混̌,置37?/span>孵育5分钟,读取各管吸光度A1

                试剂?/span>(uL)

                100

                100

                100

                混Ќ,置37?/span>保温5分钟,读取各管吸光度A2,计算?/span>A=A2-A1

                4.上机I参数?/span>

                ?/span>  ?/span>

                37?/span>

                血?/span>+R1反应时

                300?/span>

                样本?/span>

                3uL

                ?/span> ?/span> ?/span>

                546nm

                试剂?/span>

                300uL

                ?/span> ?/span> ?/span>

                660nm

                试剂?/span>

                100uL

                血?/span>+R1+R2史ˬ应时间˵

                300?/span>

                5.计算?/span>

                LDL-C含量 ?/span>mmol/L?/span> =  [(?/span>A标本-ΔA空白?/span>(?/span>A标准-ΔA空白?/span>]  × 校准品?/span>

                【性能指标?/span>

                1?/span> 空白吸光?/span> ?/span>0.05?/span>

                2?/span> 线性范?/span>0-12.9mmol/L?/span>

                3?/span> 批内/分析内޲密度  CV?/span>5%;批间相对极差 ?/span>7%;

                4?/span> 准确?/span>  相对偏差不軹ҹö˶过?/span>10%?/span>

                5?/span> 抗干扲а?/span>  血清胆红素<250μmol/L?/span>TG<18.2mmol/L、血红蛋?/span><5.0g/L、抗坏血?/span><55mg/dL时,对֪Ǻ˾Ƶ定无显著影响?/span>

                6?/span> 方法对照  用本测妷试剂和某进口LDL-C测定试测定100例血?/span>LDL-C含量,结²һ˿ů果显示相关系?/span>>0.980?/span>

                【注意事项?/span>

                1、试剂变混浊或空白吸光度值>0.05时,将不能ɽ用,庡弃去;

                2、建议各实ߴһ窌室建立自己的ҲǺ˽正常值范围;

                3、试剂与样本量可根据需要按比例׸调节?/span>

                4、请勿用嘴直接吸叺Ԗ试剂,避免接触皮肤、眼睛及㲻Ǻ˵һ˸Ҫ粘膜,一旦接触,应DZ쿡ݸԶ˵ˍ用水冲洗污染部位?/span>

                5、使用配套的校准品校准,校准周期?/span>30天,更换试剂批号时需要重新校准。建议使用正常值和Ϣ病理值生化质控血清进行塾内质控,测定的控制值应在确定的限制范围ȻǺ쿡ſڱ·,若控制值失控,实验室应采取适当皨纠正措施?/span>

                6、不úȾ能将R1?/span>R2混成单试剂工作液?/span>

                【参}考范?/span>?/span>

                参考值范围:2.07-3.10mmol/L

                建议各实验室建立自己的正常参考值范围?/span>

                【储存蝡件与有效期?/span>

                未开封的试剂?/span>2-8ℶ避光条?/span>下可稳定12个月,置37℃水浴至少可쭺ư稳定7天?/span>

                试剂开封后,存放在分仪试剂仓?/span>(2-8?/span>)的试һλʦ在30天内性质稳定˳Ƴں?/span>

                【参耡文献?/span>

                1. Rifai N, Bachorik PS, Albers JJ. Lipids, lipoproteins and apolipoproteins. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 809-61.

                2. Recommendation of the Second Joint Task Force of European and other Societies on Coronary Prevention  Prevention of coronary heart disease in clinical practice. Eur Heart J 1998;19: 1434-503.

                3. Bachorik PS. Measurement of low-density lipoprotein cholesterol. In: Rifai N, Warnick GR, Dominiczak MH, eds Handbook of lipoprotein testing. Washington: AACC Press,;1997.p.145-60.

                4. Schaefer EJ, McNamara J. Overview of the diagnosis and treatment of lipid disorders. In: Rifai N, Warnick GR, Dominiczak MH, eds. Handbook of lipoprotein testing Washington: AACC Press;1997.p.25-48

                 


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