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                绍兴市创烨生物科技有限公司www.cy-bio.com To order:0575-82578768
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                【特别推荐】ٽһȭ糖化血清白蛋白(GA)测定试剂使用说明、性能指标  
                发布耡:idrfz.chen   
                 
                (本试剂仅用于科研、实验、技术支持,不直接用于临床诊断)

                【简仃ǧf?/strong>

                用于全自动法测定糖化白蛋白含量?/span>

                糖挖蛋白半衰期较短,测定糖化 ͤ蛋白浓度可有效反映患者过?/span>1-3周内平均˻ҲĘɫ΢׃血糖的水平,并不受临时血糖浓度波动的影响nj为临床糖尿病人的诊断和较长时间}血糖控制水平的DrһƬϯȥ究,提供一个很好的指标?/span>

                【测定ٖ法?/strong>

                氧化酶法

                【测定原理?/strong>

                样本中糖化白蛋白在被特异性的蛋白酶裂解释放出糖化氨基酸,经氧化酶氧化后产生过氧化氢,迡氧化氢?/span>Trinder’S系统显色后其颜色深浅与糖化血清白蛋白含量成正比,与标准比较后可求得糖化白蛋白含量?/span>

                【试剂盒组成?/strong>

                 

                ?/span>    ?/span>

                ?/span>    ?/span>

                ?/span>    ?/span>

                试剂

                液体双试?/span>

                试剂I: 试剂II=4:1

                GOOD?/span>S @`冲液、蛋癨酶?/span>氧化酶?/span>4-AAP?/span>TOOS

                适量

                GA校准?/span>

                冻干1ml

                糖化白蛋白、稳定剂

                见标?/span>

                GA质控?/span>

                冻干1ml

                糖化白蛋㿴DzǰŮ白、稳定剂

                见标?/span>

                【样本要求?/strong>

                血清、血浆(EDTA、肝素、柠檬酸)以及血糖用血浆(2种混合NaF+肝素?/span>NaF+EDTA; 3种混合:NaF+肝素+EDTA)。样本采集后,应尽快分血清或血浆。样本置?/span>2~8℃可Ҳȥ“˰l֪@ɂͱһ稳定14天,-20℃可稳定5周?/span>

                【测定步骤?/strong>

                1.本试剂为液体双试剂,可直接使用?/span>

                2.测定参数:波长:546nm;光径:10mm;温度:37?/span>?/span>

                3.测定方法?/span>

                加入?/span>

                测定管(U?/span>

                标准管(S?/span>

                空白管(B?/span>

                R1 (?/span>l?/span>

                200

                200

                200

                标本  (?/span>l?/span>

                5

                -

                -

                标准液(μl?/span>

                -

                5

                -

                蒸馏水(μl?/span>

                -

                -

                5

                混匀,置ֻm37?/span>孵育3-5һlLֱӳͤ_^ȥ钟,读取各管吸光度A1

                R2(?/span>l?/span>

                50

                50

                50

                混匀,置37℃继续反?/span>5min,读取各管吸光度A2,计算?/span>A=A2-A1

                4.上机参数?/span>

                程序?/span>

                终点?/span>

                血?/span>+R1反应时间?/span>

                3~5min

                标本

                5μl

                主波长:

                546nm

                血?/span>+R1+R2反应时间?/span>

                5min

                R1

                200μl

                辅助波长?/span>

                660nm

                反应温度?/span>

                37?/span>

                R2

                50μl

                5.计算?/span>

                糖化白蛋白含量(μmol/L?/span> =  [?/span>A标本-A空白?/span>?/span>A校准-A空白?/span>]  × 校准?/span>

                【性能指标?/strong>

                1?/span> 空ә吸光?/span> ?/span> 0.100?/span>

                2?/span> 线性范?/span>0.3-53.2 g/L  ?/span>5-800μmol/L);

                3?/span> 批内/分析内精密度  CV?/span>5%;l批间相对极差 ?/span>7%;

                4?/span> 准确?/span>  相对偏差不超过?/span>10%?/span>

                5?/span> 抗干扰?/span>  血清胆红素<29 mg/dL?/span>TG<750mg/dL、血红蛋?/span><200 mg/dL、胆汁酸һ߅^<8 mg/dL、尿?/span><33mg/dL、葡萄糖<1800 mg/dL时,对测定无显著影响?/span>

                6、方法对?/span>  本试剂盒检测方法与色谱法进行相关性比较试验,结果如下?/span>Y=1.0122X+0.3123?/span>r=0.9902?/span>n=100?/span>Y为本法试߀׌ڳˇ̏剂,X为色谱法?/span>

                【注意事项?/strong>

                1、试剂变混浊或空白吸光度值>0.100时,将不能使用,应弃去;

                2、建议各ƞ验室建立自己的正常值范围;

                3、试剂与样本量可根据需要按比例调节?/span>

                4、请勿用嘴直接吸取试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲̴污染部位?/span>

                5、使用配套的校准品校准ﵹw˳ȥ校准周期?/span>30天,更换试剂批号时需要重新准。建议使用正常值和病理@һyɫ生化质控血清进行室内质控,测定的控制值应在确定的限制范围内,若控制值失控,实验室应采取适当的纠正措施?/span>

                6?/span>当标本浓度超过检测范围时H应用生΢΢һ理盐水稀释标本后再进行检测,标本值为测定值乘以稀释倍数?/span>

                【参考范?/strong>?/span>

                正常人血?/span> 

                糖化白蛋白(GA?/span>: 3.70-7.64 g/L ?/span>56-115μmol/L?/span>;  ?/span>  糖化白蛋?/span>/白蛋白( GA/ALB?/span>: 11.00~16.00%?/span>

                建议各实骶dz•Ц室制定自己的参考范围?/span>

                【储孡ɘ条件与有效期?/strong>

                未开封的试剂?/span>2-8℃避光条?/span>下可稳娍14个月?/span>

                试剂开封后,存放在分析仪试剂仓?/span>(2-8?/span>)的试剂在30天内性质稳Ʈ?/span>

                【参考文献?/strong>

                1?/span>Kazuyoshi Ikeda, etal, Clinical Chemistry,  1988, 44:256-263.

                2?/span>King H, etal, Diabetes Care,  1988, 21:1414-1431.

                 


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